코아스템(대표 김경숙)은 식품의약품안전처로부터 루푸스 줄기세포치료제 'CS20AT04'의 임상1상 시험을 승인을 받았다고 7일 밝혔다.
임상시험은 동종 골수 유래 중간엽 줄기세포 치료의 내약성과 안전성 평가하기 위한 것으로, 루푸스 신염 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 루푸스는 만성 전신성 자가면역질환으로 면역계가 자신의 인체를 공격해 염증을 일으키고 조직을 손상시켜 통증을 유발하는 희귀 난치성 질환이다. 루푸스 환자의 약 50%에서 발생하는 루푸스 신염은 신장 기능을 떨어뜨려 신부전증 등을 일으킨다.
코아스템 관계자는 "CS20AT04는 안전하면서도 면역조절작용이 우수한 치료 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 말했다.
남도영기자 namdo0@dt.co.kr
임상시험은 동종 골수 유래 중간엽 줄기세포 치료의 내약성과 안전성 평가하기 위한 것으로, 루푸스 신염 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 루푸스는 만성 전신성 자가면역질환으로 면역계가 자신의 인체를 공격해 염증을 일으키고 조직을 손상시켜 통증을 유발하는 희귀 난치성 질환이다. 루푸스 환자의 약 50%에서 발생하는 루푸스 신염은 신장 기능을 떨어뜨려 신부전증 등을 일으킨다.
코아스템 관계자는 "CS20AT04는 안전하면서도 면역조절작용이 우수한 치료 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 말했다.
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