바이오 벤처기업 큐리언트(대표 남기연)는 자사가 개발한 결핵 치료제 'Q203'이 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 28일 밝혔다.
Q203은 결핵균 에너지 대사 과정 중 '시토크롬bc1' 복합체를 억제하는 신약으로, 1일 1회 복용이 가능한 경구용 치료제로 임상개발 중이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 이 치료제는 임상시험 연구비 세금감면, 신속심사, 허가비용 감면, 7년간 시장독점권, 임상시험 연구 보조금 지급 등의 혜택을 받는다.
큐리언트 관계자는 "Q203을 복용하면 표준요법으로 치료할 수 없는 다제내성, 광범위내성, 완전내성 결핵도 치료할 수 있다"면서 " 희귀의약품 지정으로 미국 내 난치성 희귀질환 치료제 개발 보상제도인 신약 허가 우선심사권(PRV)을 받을 수 있는 자격에 한걸음 다가섰다"고 말했다.
남도영기자 namdo0@dt.co.kr
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Q203은 결핵균 에너지 대사 과정 중 '시토크롬bc1' 복합체를 억제하는 신약으로, 1일 1회 복용이 가능한 경구용 치료제로 임상개발 중이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 이 치료제는 임상시험 연구비 세금감면, 신속심사, 허가비용 감면, 7년간 시장독점권, 임상시험 연구 보조금 지급 등의 혜택을 받는다.
큐리언트 관계자는 "Q203을 복용하면 표준요법으로 치료할 수 없는 다제내성, 광범위내성, 완전내성 결핵도 치료할 수 있다"면서 " 희귀의약품 지정으로 미국 내 난치성 희귀질환 치료제 개발 보상제도인 신약 허가 우선심사권(PRV)을 받을 수 있는 자격에 한걸음 다가섰다"고 말했다.
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