지난 8일 HM95573 식약처 임상 1상 승인, 유효성 탐색 진행
한미약품이 지난해 미국 제넨텍에 약 1조원 규모로 기술수출한 표적항암제 'HM95573'의 임상 1상을 지난 8일 식품의약품안전처로부터 승인받았다.
HM95573은 암세포 증식과 성장에 관여하는 변이성 RAF·RAS 단백질을 선택적으로 억제하는 표적항암제다.
한미약품은 지난 2014년에도 흑색종 등 고형암 환자를 대상으로 HM95573의 임상 1상에 돌입해 안전성과 내약성 평가를 진행한 바 있다.
이번 임상은 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자에 변이가 있는 고형암 환자를 대상으로 HM95573 단독치료의 유효성을 객관적 종양반응률(ORR)로 평가하기 위해 진행된다. 한미약품은 HM95573의 전반적인 안전성과 내약성을 평가하고, 전체 생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS), 반응지속기간(DOR) 등을 확인할 계획이다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
[저작권자 ⓒ디지털타임스 무단 전재-재배포 금지]
HM95573은 암세포 증식과 성장에 관여하는 변이성 RAF·RAS 단백질을 선택적으로 억제하는 표적항암제다.
한미약품은 지난 2014년에도 흑색종 등 고형암 환자를 대상으로 HM95573의 임상 1상에 돌입해 안전성과 내약성 평가를 진행한 바 있다.
이번 임상은 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자에 변이가 있는 고형암 환자를 대상으로 HM95573 단독치료의 유효성을 객관적 종양반응률(ORR)로 평가하기 위해 진행된다. 한미약품은 HM95573의 전반적인 안전성과 내약성을 평가하고, 전체 생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS), 반응지속기간(DOR) 등을 확인할 계획이다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
[저작권자 ⓒ디지털타임스 무단 전재-재배포 금지]
[ 저작권자 ⓒ디지털타임스, 무단 전재 및 재배포 금지 ]
