국내 바이오 기업인 제넥신이 코로나19 백신 후보물질(GX-19N)의 임상 1상 시험에서 안전성과 면역원성을 확인했다고 2일 밝혔다.
제넥신은 이번 임상에서 19∼55세 성인 21명에 'GX-19N' 3㎎을 4주 간격으로 2회 투여했다. 그 결과 10명에서 약물 이상 반응 22건이 나타났으나 모두 1단계(Grade 1)로 경미한 수준이었고, 전신 이상 반응을 겪은 사람은 2명이었다.
심각한 이상 반응이 나오거나 부작용으로 임상을 중단한 사례는 없었으며, 두 번째 투여에서도 부작용이 증가하지 않았다.
면역원성을 나타내는 스파이크 단백질과 수용체 결합 도메인(RBD) 단백질 결합 항체는 분석 대상자 20명 중 17명에서 4배 이상 증가했다. 바이러스를 무력화하는 중화항체도 투여 전보다 의미 있는 증가세를 보였다.
또한 18명에게서는 코로나19 스파이크 단백질과 뉴클레오캡시드 단백질에 대해 회복기 환자와 같거나 그보다 높은 수준의 T세포 면역반응이 나타났다.제넥신은 GX-19N 접종 후 유도된 뉴클레오캡시드 특이적 T세포가 영국, 남아공, 브라질 변이 바이러스에 반응하는지 조사했다. 그 결과, 코로나19 변이 바이러스에서 발견된 아미노산 서열이 GX-19N 접종군에서 발견된 T세포가 인지하는 아미노산 서열과 동일한 것으로 확인됐다.
이에 따라, 제넥신은 GX-19N으로 유도된 면역반응이 앞으로 발생할 코로나19 변이바이러스 대응에도 사용될 수 있을 것으로 전망했다. 임상 결과는 의학논문 사전공개 사이트인 '메드아카이브'(medrxiv)에 게재됐다. 유선희기자 view@dt.co.kr
제넥신은 이번 임상에서 19∼55세 성인 21명에 'GX-19N' 3㎎을 4주 간격으로 2회 투여했다. 그 결과 10명에서 약물 이상 반응 22건이 나타났으나 모두 1단계(Grade 1)로 경미한 수준이었고, 전신 이상 반응을 겪은 사람은 2명이었다.
심각한 이상 반응이 나오거나 부작용으로 임상을 중단한 사례는 없었으며, 두 번째 투여에서도 부작용이 증가하지 않았다.
면역원성을 나타내는 스파이크 단백질과 수용체 결합 도메인(RBD) 단백질 결합 항체는 분석 대상자 20명 중 17명에서 4배 이상 증가했다. 바이러스를 무력화하는 중화항체도 투여 전보다 의미 있는 증가세를 보였다.
또한 18명에게서는 코로나19 스파이크 단백질과 뉴클레오캡시드 단백질에 대해 회복기 환자와 같거나 그보다 높은 수준의 T세포 면역반응이 나타났다.제넥신은 GX-19N 접종 후 유도된 뉴클레오캡시드 특이적 T세포가 영국, 남아공, 브라질 변이 바이러스에 반응하는지 조사했다. 그 결과, 코로나19 변이 바이러스에서 발견된 아미노산 서열이 GX-19N 접종군에서 발견된 T세포가 인지하는 아미노산 서열과 동일한 것으로 확인됐다.
이에 따라, 제넥신은 GX-19N으로 유도된 면역반응이 앞으로 발생할 코로나19 변이바이러스 대응에도 사용될 수 있을 것으로 전망했다. 임상 결과는 의학논문 사전공개 사이트인 '메드아카이브'(medrxiv)에 게재됐다. 유선희기자 view@dt.co.kr
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