17일(현지시간) 로이터통신, BBC 등에 따르면 일라이 릴리의 존 심스 박사팀은 이날 의학저널 '미국의학협회지'(JAMA)에 이 같은 내용이 담긴 보고서를 실었다. 릴리는 지난 5월 같은 내용의 임상 3상 결과를 공개했는데 이번 보고서는 동료과학자 검증(피어리뷰)을 거쳐 소개된 것이다.
도나네맙은 기억력과 사고 문제의 진행을 약 35% 늦추는 것으로 나타났지만, 환자들이 경미한 장애를 가지고 있을 때 약을 시작하면 그 비율이 60%로 약 두 배가 되는 것으로 확인됐다. 이는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 정식 허가를 받은 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 '레켐비'와 비슷한 결과다. 릴리도 FDA에 도나네맙 승인을 신청한 상태다.
1700명 이상의 환자들을 대상으로 한 이 연구는 알츠하이머 병 진행과 관련이 있는 타우라고 불리는 독성 단백질의 수준이 높은 환자이나 고령의 병증이 더 진행된 환자들에게는 상대적으로 효과가 덜하다는 것을 보여줬다.
일라이릴리의 신경과학 사장 앤 화이트는 이 연구 결과는 "조기 발견과 진단이 이 질병의 궤적을 정말로 바꿀 수 있다는 것을 강조하는 것"이라고 말했다.
FDA는 올해 말까지 도나네맙을 승인할지 여부를 결정할 것으로 예상된다. 일라이 릴리는 다른 글로벌 보건 규제 기관에도 승인 신청을 제출하고 있다.
도나네맙은 최근에 승인된 레켐비처럼 알츠하이머 환자의 뇌에서 베타 아밀로이드라고 불리는 단백질의 침전물을 제거하기 위해 고안된 항체 정맥 주사다. 이번 연구는 아밀로이드를 제거하는 항체 주사제의 알려진 부작용인 뇌 부종이 알츠하이머에 걸릴 유전적 소인을 가진 환자의 40% 이상에서 발생한다는 것도 보여줬다.
한편 이번 보고서와 관련해 샌프란시스코 캘리포니아대(UCSF) 알츠하이머병 연구센터 길 라비노비치 교수는 "이 약은 알츠하이머병 초기 단계 환자에게는 효과가 좋지만 진행성 알츠하이머병 환자들에게는 효과가 없었다"며 신중한 사용을 권고했다. 도나네맙 또한 레켐비와 마찬가지로 일부 투약 환자에게서 뇌 부종과 미세 출혈 등 부작용이 발생했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
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