ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ "ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ¾à, ñé Çã°¡½Åû ÀçÁ¦Ãâ"
ÀÔ·Â: 2024-06-27 14:58
°¹Î¼º ±âÀÚ
ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ¿¡ µû¶ó ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèµ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´õÇØ,Ãß°¡ ȯÀÚ ¸ðÁý ¾øÀÌ ÀÓ»ó 3»óÀÇ Àå±â ¾ÈÀü µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÀڷḦ Àç Á¦ÃâÇÑ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾Õ¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö(Primary endpoint)¿¡¼ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ÇÔ²² ÃøÁ¤µÈ ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼öµéµµ ´Þ¼ºµÆ´Ù. ÀÌÀü ÀÓ»ó 2»ó°ú ÀÏ°üµÈ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç, »õ·Î ¹ß°ßµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù. ¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº Áö³ 2021³â Áß±¹ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)À¸·ÎºÎÅÍ Çõ½Å Ä¡·áÁ¦ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù.
À̹ø BLA Àç Á¦ÃâÀ» °è±â·Î ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ Áß±¹ ³» ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ NMPA¿ÍÀÇ ¹ÐÁ¢ÇÑ ¼ÒÅëÀ» À̾°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. Á¤½Â¿ø ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ´ëÇ¥´Â "¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº ¿©·¯ ¹øÀÇ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÀÏ°üµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÔÁõÇßÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇÇÇÏ ÁÖ»ç ÇüÅ·Π°³¹ßµÅ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ´ëÆø °³¼±½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"¸ç, "À̹ø BLA Àç Á¦ÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Áß±¹Àº ¹°·Ð,¹Ì±¹°ú ÀϺ»¿¡¼ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿À» »ó¿ëÈÇϱâ À§ÇØ Áö¼Ó ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí,ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´ÂÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¿ÍÀÇ °è¾àÀ» ÅëÇØ Áß±¹ ³»¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×À» ±â¹ÝÀ¸·Î ·Î¿Æ¼¸¦ ¼ö·ÉÇÏ°Ô µÈ´Ù. °¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr
![ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ "ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ¾à, ñé Çã°¡½Åû ÀçÁ¦Ãâ" ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ "ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ¾à, ñé Çã°¡½Åû ÀçÁ¦Ãâ"](http://contents.dt.co.kr/images/202406/2024062702109931027008[1].jpg)
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]