리비옴은 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 유럽 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.
LIV001은 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려해 안전하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발된다. 리비옴은 LIV001을 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 차세대 마이크로바이옴 치료제로 개발하고 있다.
이번 LIV001 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.
리비옴 관계자는 "해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대함과 동시에 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가할 것"이라고 말했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
