이번에 지정된 혁신의료기기는 tDCS 기기인 뉴로핏 잉크와 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 뉴로핏 테스랩이 결합된 조합의료기기 형태로 최소의식상태 등 장기의식상태 환자의 의식 기능 회복에 사용된다.
tDCS는 두피에 미세 전류를 흘려 뇌를 자극하는 방법으로 뇌 질환을 치료하는 전자약 종류 중 하나다. 휴대가 간편하고 치료 시 부작용이 크지 않다는 장점이 있어 뇌 질환 환자를 위한 치료 옵션으로 주목받고 있다.
하지만 대부분의 tDCS 기기는 사람마다 다른 뇌 구조를 고려하지 않고 치료에 활용돼 정밀한 자극을 하는데 한계가 있고 치료 효과 편차가 크다는 단점이 있다.
뉴로핏은 뉴로핏 잉크와 뉴로핏 테스랩을 결합해 뇌 질환 치료 설계와 수행이 가능한 뇌 정밀 자극 플랫폼을 구축했다. 뉴로핏 테스랩을 이용해 뇌 자극 영역과 강도를 정확하게 분석해 개인 맞춤형 치료를 설계하면 보다 높은 tDCS 치료 효과를 기대할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.
뉴로핏은 해당 솔루션의 임상적 안전성과 유효성 검증을 위해 국내 유수의 병원과 함께 여러 임상 시험을 진행 중이다. 특히 치료 대안이 많지 않은 뇌질환에 대한 연구 중심으로 진행되고 있다.
뉴로핏은 두개골 손상이 있는 뇌졸중 환자의 맞춤형 전기 자극 치료에 대한 연구 결과가 발표할 예정이다. 앞서 지난 4월 장기의식장애와 관련해 개인 맞춤형 tDCS 치료로 최소의식상태 환자가 극적으로 의식을 회복해 관련 임상 연구에 대한 논문이 국제학술지 Neurological Sciences에 게재된 바 있다.
김동현 뉴로핏 공동대표는 "이번 혁신의료기기 지정으로 뉴로핏 개인 맞춤형 tDCS 솔루션의 임상적 가치를 인정받게 되어 기쁘다"며 "최소의식상태처럼 시도해 볼 수 있는 치료 수단이 드문 뇌 질환을 앓고 있는 환자들에게 뉴로핏의 치료 기술이 새로운 희망을 선사할 수 있길 바란다"고 전했다.
이미선기자 already@dt.co.kr
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