SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ±Û·Î¹ú ÅõÀÚ»ç 6D ijÇÇÅ»°ú ¼³¸³ÇÑ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½º°¡ Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)¿¡ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ '¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®'ÀÇ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» Á¦ÃâÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áß±¹Àº ¾à 1000¸¸¸íÀÇ ³úÀüÁõ ȯÀÚ°¡ ÀÖ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀå Áß Çϳª´Ù. À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½º´Â Áß±¹ ³»¿¡¼ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ¼ö¸éÀå¾Ö Ä¡·áÁ¦ '¼Ö¸®¾ÏÆäÅç', ±âŸ CNS(ÁßÃ߽Űæ) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúµéÀ» Áßȱǿ¡ »ó¾÷ÈÇϱâ À§ÇÑ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ±Û·Î¹ú¿¡ ÆǸŠÁßÀÎ Çõ½Å ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçµµ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ÇÔ²² NDA Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ¶Ç SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº À̳¯ À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½ºÀÇ Áß±¹ NDA ½ÅûÀ¸·Î 1500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 212¾ï¿ø)ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èº°) ±â¼ú·á¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤À̶ó°í °ø½ÃÇß´Ù.
¿¡Àϸ° ·Õ À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½º ´ëÇ¥´Â "Áß±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù"¸ç "ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ³ªÀº »îÀÇ ÁúÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̵¿ÈÆ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »çÀåÀº "Áß±¹Àº ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â ÀÇ·á ½ÃÀå Áß Çϳª"¶ó¸ç "À̹ø NDA ½ÅûÀÌ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ ºÐ¼ö·ÉÀ̶ó ¹Ï´Â´Ù"°í ¸»Çß´Ù. °¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr
[ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º ¹«´Ü ÀüÀç-Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]
Áß±¹Àº ¾à 1000¸¸¸íÀÇ ³úÀüÁõ ȯÀÚ°¡ ÀÖ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀå Áß Çϳª´Ù. À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½º´Â Áß±¹ ³»¿¡¼ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ¼ö¸éÀå¾Ö Ä¡·áÁ¦ '¼Ö¸®¾ÏÆäÅç', ±âŸ CNS(ÁßÃ߽Űæ) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúµéÀ» Áßȱǿ¡ »ó¾÷ÈÇϱâ À§ÇÑ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ±Û·Î¹ú¿¡ ÆǸŠÁßÀÎ Çõ½Å ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçµµ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ÇÔ²² NDA Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ¶Ç SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº À̳¯ À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½ºÀÇ Áß±¹ NDA ½ÅûÀ¸·Î 1500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 212¾ï¿ø)ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èº°) ±â¼ú·á¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤À̶ó°í °ø½ÃÇß´Ù.
¿¡Àϸ° ·Õ À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½º ´ëÇ¥´Â "Áß±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù"¸ç "ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ³ªÀº »îÀÇ ÁúÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̵¿ÈÆ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »çÀåÀº "Áß±¹Àº ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â ÀÇ·á ½ÃÀå Áß Çϳª"¶ó¸ç "À̹ø NDA ½ÅûÀÌ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ ºÐ¼ö·ÉÀ̶ó ¹Ï´Â´Ù"°í ¸»Çß´Ù. °¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr
[ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º ¹«´Ü ÀüÀç-Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]