재발률이 70%에 달하는 방광암을 소변으로 조기 진단할 수 있는 키트가 나왔다. 진단키트 민감도가 88%에 달하고, 초기 방광암도 높은 정확도로 검출할 수 있는 혁신적 진단 기술로 다양한 질환에도 활용될 수 있을 전망이다.
한국과학기술연구원(KIST)은 정영도 박사 연구팀이 강석호 고려대 의대 교수 연구팀과 공동으로 소변의 전처리 없이 높은 정확도로 방광암을 진단할 수 있는 '소변용 방광암 진단 키트'를 개발했다고 22일 밝혔다.
방광암은 조기 발견 시 완치율이 90% 이상으로 매우 높지만, 재발률이 70%에 달해 지속적인 관리가 필요하다. 하지만 현재 사용되는 소변 검사 키트는 민감도가 낮고, 요도에 관을 삽입해 방광 내부를 검사하는 방광경 검사는 고통과 부담이 커 간편하고 정확한 진단기술이 요구된다.
연구팀은 물과 기름이 층을 이루는 원리를 이용해 방광암 바이오마커를 검출하는 새로운 진단 키트를 설계했다. 지금까지 소변에서 방광암 바이오마커를 검출하기 어려웠던 이유는 소변 내 바이오마커의 농도가 낮고 혈뇨와 같은 불순물이 신호를 방해했기 때문이다. 연구팀이 개발한 진단 키트는 바이오마커와 결합된 필름이 파괴되며 발생하는 부력을 가지는 신호 전달체가 기름층으로 이동해 신호를 발생시키는 방식으로 작동한다. 혈뇨와 같은 불순물이 신호를 방해하지 않고, 신호증폭 효과도 높아 바이오마커를 정확히 검출할 수 있다.
고려대 비뇨의학과에서 환자 80명과 정상인 25명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과, 개발된 진단 키트의 민감도가 88.8%에 달하는 것을 확인했다. 이는 기존 상용 검사법의 민감도가 20%에 불과한 것을 크게 향상시킨 것이다. 연구팀은 종합검진센터에서 대량으로 신속하게 사용할 수 있는 방식과 가정에서 간편히 사용할 수 있는 제품개발을 목표로 연구를 이어갈 계획이다.
정영도 KIST 박사는"기존 검사법으로 조기 방광암이 진단이 거의 불가능했지만, 초기 방광암도 높은 정확도로 검출할 수 있다"며 "비침습적이고 간편한 소변 검사를 통해 방광암을 조기에 진단할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
강석호 고려대 의대 교수는 "이번 연구는 KIST와 고려대 간 임상중개연구를 통해 이뤄진 성과로 방광암뿐만 아니라 다양한 질환의 조기 진단 기술 개발에도 새로운 길을 열 것"이라고 평가했다.
한편, 연구팀은 플로트바이오사이언스를 창업해 대량 생산이 가능한 소변용 방광암 조기 진단 키트 사업화를 추진하고 있으며 올해 국가과학기술연구회(NST) 융합 창업 챌린지에서 예비융합창업팀으로 선정됐다.
이준기기자 bongchu@dt.co.kr
한국과학기술연구원(KIST)은 88.8%의 높은 민감도로 소변검사로 방광암을 검출할 수 있는 진단키트를 개발했다. 사진은 소변용 방광암 진단키트 개념도. KIST 제공
