µðÁöÅПÀÓ½º

 


Æĸ¶¸®¼­Ä¡ ¸®Áê¶õ 3Á¾, À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ `CE MDR` ȹµæ

ÇÁ¸°Æ® ÆäÀ̽ººÏ Æ®À§ÅÍ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮
Æĸ¶¸®¼­Ä¡ ¸®Áê¶õ 3Á¾, À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ `CE MDR` ȹµæ
Àç»ýÀÇÇÐ Àü¹®±â¾÷ Æĸ¶¸®¼­Ä¡´Â ÀÌ´Þ 12ÀÏ '¸®Áê¶õ', '¸®Áê¶õi', '¸®Áê¶õs' 3Á¾¿¡ ´ëÇØ À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÇ °­È­µÈ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ CE MDR ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¸®Áê¶õÀº ¿¬¾îÀ¯·¡ ¼ººÐÀÇ Àç»ý¹°ÁúÀÎ PNÀ» Æĸ¶¸®¼­Ä¡ ƯÇã ±â¼úÀÎ DOT(DNA Optimizing Technology)¸¦ Àû¿ëÇØ Á¦Á¶ÇÑ ¾È¸éºÎ ÁÖ¸§ÀÇ ÀϽÃÀûÀÎ °³¼± ¸ñÀûÀÇ ÀÇ·á±â±â´Ù.

2021³âºÎÅÍ ½ÃÇàµÈ MDR(Medical Device Regulation)Àº ±âÁ¸ MDD(Medical Device Directive)¸¦ ´ëüÇØ ÀÇ·á±â±âÀÇ Ç°Áú, ¾ÈÀü¼º, ¼º´É ±ÔÁ¦¸¦ °­È­ÇÑ À¯·´¿¬ÇÕÀÇ »õ·Î¿î ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÌ´Ù. CE MDR ÀÎÁõÀº À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Çʼö Á¶°ÇÀÌÀÚ, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ Áß¿äÇÑ ÀÎÁõÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.

Æĸ¶¸®¼­Ä¡ °ü°èÀÚ´Â "¾ÕÀ¸·Îµµ ¸®Áê¶õÀÇ ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·Â°ú È¿°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®Àå¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

À̹̼±±âÀÚ already@dt.co.kr

[ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º ¹«´Ü ÀüÀç-Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]







[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]