이번 연구는 일본 최고 권위의 국립암센터 동부병원 타카유키 요시노 박사 연구팀이 주도했다. 지난 2023년 8월 'ASCO Breakthrough 2023'에서 첫 소개된 후 이번 국제학술지에 채택되며 임상적 가치를 객관적으로 인정받았다.
일반적으로 대장암 환자 중 HER2 양성 환자는 드물게 나타난다. 또한 해당 환자에게 허셉틴(성분명 트라스투주맙)과 퍼제타(성분명 퍼투주맙) 병용요법을 시행했을 경우의 치료 반응률도 높지 않아, 치료 효과를 더 정확하게 예측할 수 있는 바이오마커 탐색의 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다.
연구팀은 '루닛 스코프 HER2(Lunit SCOPE HER2)'를 활용해 HER2 양성 전이성 대장암 환자 30명의 치료 효과를 분석했다.
분석 결과 HER2 강양성 종양세포의 비율이 50% 이상인 환자군(이하 A그룹)의 객관적 반응률(ORR)은 42.1%로, 기존 병리의사의 HER2 면역조직 염색방법(IHC)에 따른 치료반응 예측 객관적 반응률(26.7%) 대비 향상됐다.
환자 생존기간 분석에서도 루닛 스코프를 활용해 분류한 A그룹의 우수성이 입증됐다. 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 A그룹이 4.4개월로, HER2 강양성 종양세포의 비율이 50% 미만인 B그룹의 1.4개월에 비해 길었다. 전체 생존기간 중앙값(mOS) 역시 A그룹이 16.5개월을 기록, B그룹의 4.1개월과 비교해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
이번 연구는 HER2 표적 치료의 영역 확대 가능성을 제시했다는 점에서 의의가 있다고 루닛 측은 설명했다. 그동안 HER2 표적 치료의 효과를 예측하는 AI 바이오마커 연구는 주로 유방암 환자에 국한됐으나, 이번 연구로 대장암 환자를 대상으로 한 치료 효과 예측 가능성도 입증한 셈이다.
루닛은 이번 연구를 계기로 글로벌 제약사들과의 협력을 강화할 계획이다. 특히 대장암 환자 대상 연구에서 입증된 AI 바이오마커의 우수성을 바탕으로, HER2 표적 치료 연구를 다양한 암종으로 확장하고 있다. 이와 관련해 글로벌 제약사들과 새로운 협력 방안을 활발하게 논의하고 있다.
서범석 루닛 대표는 "ASCO가 발행하는 종양학 분야 대표적 저널 중 하나인 JCO PO 게재는 루닛 AI 바이오마커의 임상적 가치를 재입증한 의미 있는 성과"라며 "NCCHE와 같은 세계적인 의료 기관과의 협력을 지속하고 치료 효과 예측 암종도 다양화해 루닛 스코프의 임상 적용 범위를 적극 확대해 나갈 것"이라고 말했다.
이미선기자 already@dt.co.kr
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