
FDA ÀÎÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ Á¦Ç°Àº ÀÇ·á ¿µ»ó °ü¸® ¹× µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÇÑ °÷¿¡¼ ó¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â AI ÅëÇÕ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Ç÷§ÆûÀ¸·Î, ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á ¿µ»óÀÇ ºÐ¼®¡¤ÀúÀåÀº ¹°·Ð ½Ã°¢È¿Í ¸ð¹ÙÀÏ Åë½Å µîÀ» Áö¿øÇÑ´Ù.
ÀÌ Ç÷§ÆûÀº ´Ù¾çÇÑ AI ¸ðµâÀ» ÅëÇÕÇØ ºÐ¼® °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ°í, Áß¿äÇÑ ¼Ò°ßÀ» Á÷Á¢ ¾÷µ¥ÀÌÆ® ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÇ·áÁø »ç¿ë ÆíÀǸ¦ ³ôÀÎ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. º¸¾È¼º°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ °ÈµÈ ÀÇ·á¿ë µðÁöÅÐ ¿µ»ó ¹× Åë½Å Ç¥ÁØ(DICOM)ÀÌ Àû¿ëµÆÀ¸¸ç, ºä¾î ±â´ÉÀ» ÅëÇØ ÀÇ·á ¿µ»óÀÇ ÁÖ¼®, ÃøÁ¤, Á¶ÀÛ µî Á¤¹ÐÇÑ ÀÛ¾÷ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ƯÈ÷ ´Ù¾çÇÑ ÀΰøÁö´É ¸ðµâ·Î Á¾ÇÕµÈ ºÐ¼® °á°ú¸¦ µ¶ÀÚÀûÀÎ ºä¾î¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇÏ°í ¸ð¹ÙÀÏ ¾Ë¸²µµ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¿ÃÀοø ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ±¸ÃàµÆ´Ù. Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â ³úÁ¹Áß ¿öÅ©ÇÃ·Î¿ì °³¼±À» À§ÇØ CT, CTA, CTP, MRI µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¼® ¼Ö·ç¼ÇÀÇ FDA ȹµæÇÑ ¼Ö·ç¼ÇÀ» ÅëÇÕÇØ ¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¾ÇÕ Ç÷§ÆûÀ¸·Î ¹Ì±¹ º´¿ø¿¡ ³³Ç°ÇÏ°Ô µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â ¼Ö·ç¼Ç ÅëÇÕÀ¸·Î À¯Áöº¸¼ö ºñ¿ëÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î Àý°¨ÇÏ°í, µ¿½Ã¿¡ ¼öÀÍÀ» ±Ø´ëÈÇÏ´Â Àü·«À» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸¿¡ °³º° ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î Á¦°øµÇ´ø ÀÇ·á AI ½Ã½ºÅÛÀ» ÇϳªÀÇ Ç÷§ÆûÀ¸·Î ÅëÇÕÇÔÀ¸·Î½á º´¿ø ÃøÀÇ °ü¸® ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÌ°í, ±â¾÷ ÀÔÀå¿¡¼µµ ¼öÀͼºÀ» ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¶Ç ¸ð¹ÙÀÏ Ç÷§Æû°ú ¿¬µ¿ÇØ AI °á°ú¸¦ Áï°¢ ¾Ë¸²ÇÏ´Â ±â´É µîÀ¸·Î »ç¿ë¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÑ °ÍÀ» °Á¡À¸·Î ³»¼¼¿ì°í ÀÖ´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â À̹ø ÀÎÇã°¡¸¦ ÅëÇØ ÃÑ 6°³ÀÇ FDA ÀÎÇã°¡¸¦ È®º¸Çß´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ ±èµ¿¹Î ´ëÇ¥´Â "À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀÇ·á AI ÅëÇÕ Ç÷§ÆûÀº ¸ð¹ÙÀÏ ¹öÀü Á¦°øÀ¸·Î ÀÀ±Þ »óȲ¿¡¼ÀÇ »ç¿ë¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇßÀ¸¸ç, ´Ù¾çÇÑ ÀΰøÁö´É ¸ðµâ·Î Á¾ÇÕµÈ ºÐ¼® °á°ú·Î ÀÇ·áÁøµéÀÇ ¸¸Á·µµ Çâ»óÀº ¹°·Ð º´¿ø ¿öÅ©Ç÷ο츦 ´ëÆø °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» À§ÇØ ÁøÇà ÁßÀÎ FDA ÀÎÇã°¡°¡ ¼øÁ¶·ÎÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å ¸ÅÃâ È®º¸¸¦ À§ÇÑ È°µ¿¿¡µµ ÁÖ·ÂÇÏ°Ú´Ù"¸ç "Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ AI ¼Ö·ç¼ÇµéÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾²°í, ¿¬³» ¹Ì±¹ ¸ÅÃ⠹߻ý ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÏ°Ú´Ù"¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
À̹̼±±âÀÚ already@dt.co.kr
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]