인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 'PHI-501'의 난치성 폐암 전임상 연구결과를 발표한다고 26일 밝혔다.
AACR은 내달 25일(현지시간)부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 종양 분야 세계 최대 규모의 암학회다. PHI-501이 성공적 임상 진입을 앞두고 있는 만큼 이번 발표로 혁신 항암제 개발과 글로벌 시장 선점 가능성에 대한 관심이 높아질 것으로 회사는 기대한다.
파로스아이바이오는 이번 발표를 통해 KRAS 변이 폐암에서 기존 치료제 한계를 극복한 PHI-501의 우수한 항암 효능을 입증하고 새로운 치료 가능성을 제시한다는 계획이다. 유효한 임상 데이터를 기반으로 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 라이선스 아웃 기회도 적극 모색한다.
공개된 초록 내용에 따르면 pan-RAF·DDR 이중저해제인 PHI-501은 여러 종류의 KRAS 변이 폐암 세포에서 BRAF 억제제보다 우수한 항암 활성을 나타냈다. 또다른 기존 FDA 승인 치료제인 KRAS G12C 억제제 소토라십에 반응하지 않은 KRAS G12V, G12S, Q61H 변이 폐암에서도 우수한 암 세포 및 종양 성장 억제 효능이 확인됐다.
PHI-501은 글로벌 항암제 시장에서 유의미한 대안이 될 것으로 기대되는 난치성 고형암 치료제다. 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성 흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 나타낸 바 있다. 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 주목할 만한 치료 효능이 확인된 바 있다.
PHI-501은 pan-RAF와 DDR1 (Discoidin Domain Receptor 1)을 이중으로 저해해 암세포 성장과 전이 억제에 효과를 보이며 파로스아이바이오의 자체 AI 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 활용해 난치성 대장암, 악성 흑색종 등 여러 난치성 고형암으로 적응증을 확장했다.
파로스아이바이오는 PHI-501의 임상 1상 진입을 본격 추진하고 있다. 현재 식약처에 임상 1상 IND(임상시험계획) 제출을 완료하고, 지난 12일 국내 대표적인 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치와 임상시험 위탁계약을 체결했다.
이어 글로벌 유전체 분석 기업 마크로젠과 정밀의료 혁신을 위한 동반진단(CDx) 개발 업무협약(MOU)도 체결해 PHI-501 임상 1상 시험의 정확도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.
한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 "PHI-501은 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신 항암 신약으로 임상 1상 진입을 적극 추진 중"이라며 "파로스아이바이오의 우수한 신약 개발 역량과 고도화된 인공지능 플랫폼 활용을 통해 PHI-501의 혁신적인 잠재력을 입증하는데 총력을 다할 것"이라 말했다.
