HLB는 이날 대전광역시 유성구 대전컨벤션센터에서 개최된 주총 이후 주주간담회를 진행하며 기업의 경영 현황과 신규 파이프라인을 소개하고 주주들과 소통의 시간을 가졌다.
앞서 HLB는 2023년 리보세라닙과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청했으나, 지난해 항서제약이 FDA로부터 CRL을 받으면서 승인이 불발됐다. 2차 신청에 대해서도 멸균 절차 등을 지적받으며 이번달 승인이 재차 무산됐다.
주총 의장을 맡은 진양곤 HLB그룹 회장은 "파트너사인 항서제약이 보완요구서한을 수령한 다음날, FDA에 구체적인 미비사항을 확인할 수 있는 '포스트 액션 레터'를 요청했고, 이를 미국 자회사인 엘레바에 공유하는 등 양사가 긴밀히 소통하며 신속히 대응하고 있다"고 강조했다. 그는 "보완사항을 조속히 파악해 허가를 재신청하고 가능한 한 빠르게 승인을 획득하겠다"고 말했다.
이후 진행된 기업설명회에서 장진우 IR 담당 부사장은 "올해 그룹사 가운데 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션 등 3개사에 신약 파이프라인 관련 굵직한 성과 발표가 예정돼 있다"며 "좋은 결과가 있을 경우 그룹사 전체의 기업가치에 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 밝혔다.
이어 한용해 그룹 최고기술책임자가 신규 도입한 파이프라인인 FGFR2 억제제 '리라푸그라티닙'의 경쟁력을 소개했다. HLB는 올 연말 FDA에 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 허가를 신청할 계획이다.
한 CTO는 "리라푸그라티닙은 FGFR2를 선택적으로 저해하는 능력이 우월한 신약물질로 FDA로부터 혁신치료제로 지정 받았기 때문에 허가 절차 시 신속심사 및 우선 심사 혜택을 받게 된다"며 "기존 치료제 대비 전체생존기간 중앙값이 4개월가량 연장된 데이터를 확보해 허가 받을 경우 '베스트-인-클래스' 약물에 등극할 것"이라고 했다.
이후 진 회장이 직접 주관하는 주주간담회가 약 1시간 반가량 진행됐다. 간담회에서는 향후 간암신약 FDA 재신청 관련 진행 상황과 앞으로 계획, 리보세라닙 적응증 확장 등에 대한 주주들의 질문이 이어졌다. 진 회장은 최대한 빠르게 간암 신약을 승인받겠다는 확고한 의지를 재차 천명했다.
한편 이번 주총에서는 △재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 △사내이사 한용해 및 사외이사 양충모 신규선임의 건 △감사위원 양충모 신규선임의 건 △이사 보수한도 승인의 건 등 4개 안건은 원안대로 가결됐다. '임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건'은 신약 승인 이후에 재검토하겠다며 회사가 자진 철회했다.
이미선기자 already@dt.co.kr
[ 저작권자 ⓒ디지털타임스, 무단 전재 및 재배포 금지 ]
