국내 보툴리눔 톡신 시장에 후발주자들이 속속 합류하면서 경쟁이 뜨거워지고 있다. 기존 강자 중심의 시장에 다양한 제약·바이오 기업들이 뛰어들며 '춘추전국시대' 양상을 보이고 있다.
파마리서치는 2일 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡주100단위'의 국내 판매를 본격적으로 시작한다고 밝혔다.
리엔톡주100단위는 파마리서치의 톡신 부문 자회사 파마리서치바이오가 제조·생산하는 제품이다. 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선 효능을 인정받아 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 리엔톡스주100단위 제품은 이미 해외 수출되고 있다.
파마리서치 관계자는 "리엔톡주는 원액 제조 공정에서 불순물을 제거한 900kDa 복합체 99% 이상의 고순도의 제품으로 정제했다"고 설명했다.
기존에는 메디톡스와 휴젤, 대웅제약이 각각 메디톡신, 보툴렉스, 나보타를 앞세워 시장을 주도해왔다. 그러다 보툴리눔 톡신 시장의 성장성이 확인되면서 후발주자들도 속속 시장에 진입하고 있다. 업계에 따르면 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 규모는 지난해 12조원에서 2030년 31조원으로 성장할 것으로 전망된다.
산업에서 후발 주자로 꼽히는 종근당바이오는 최근 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주100단위'에 대해 식약처로부터 국내 품목허가를 받았다고 밝혔다. 적응증은 중등증 또는 중증의 미간주름이다. 종근당바이오는 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저히 배제한 비동물성 공정을 도입해 안전성을 극대화했다는 점을 강점으로 내세운다. 종근당바이오 관계자는 "티엠버스주는 미국 국립생물공학정보센터의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다"며 "이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행해 글로벌 보툴리눔 시장 진출에 적극적으로 나설 계획"이라고 전했다.
지난 2월에는 GC녹십자그룹이 자회사 녹십자웰빙을 통해 에스테틱 기업 이니바이오의 경영권을 포함한 지분을 취득, 보툴리놈 톡신 시장 진출을 알렸다.
이니바이오는 지난달 31일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 '이니보주100단위'의 중국 신약허가신청(NDA)을 제출했다. 이번 품목허가 신청은 이미 중국에서 진행된 임상 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 이니보주100단위의 안정성 및 미간주름 개선효과 비교평가에 대한 결과와 이니바이오 제조공정 및 허가 서류를 제출하는 과정이다.
업계 한 관계자는 "기업들이 국내에선 보툴리눔 톡신과 기존 에스테틱 제품 등 간의 시너지 효과를 극대화 하겠다는 전략을 펼치고 있다"며 "궁극적으로는 해외에서 보툴리눔 톡신 수요가 큰 만큼, 이를 겨냥한 지속적인 기술 개발과 품질 향상에 힘쓰고 있는 모습"이라고 전했다.
