셀트리온은 바이오시밀러 제품의 판매 승인절차 진행을 위해 글로벌 임상허가 컨설팅 기관인 파락셀(Parexel)과 전략적 제휴를 맺었다고 12일 밝혔다.
이를 통해 파락셀은 셀트리온이 개발 중인 제품들에 대해 유럽을 포함한 전세계 100여개 국가에 제품 인허가와 관련한 컨설팅을 담당하게 된다.
셀트리온은 세계 최초로 글로벌 임상3상을 진행 중인 유방암치료제 허셉틴과 류마티스관절염치료제 레미케이드의 항체 바이오시밀러에 대한 임상 환자 모집을 완료하고 내년 상반기 중 국내 제품 승인 시작으로 해외 시장 진출을 추진할 계획이다.
이에 앞서 셀트리온은 파락셀과는 별도로 지난 5월 글로벌 임상 전문 기관인 `PPD'와 바이오시밀러 임상시험과 관련한 전략적 제휴를 맺은 바 있다.
PPD는 향후 셀트리온이 개발하는 바이오의약품 중 10개 제품에 대한 글로벌 임상계획 수립과 진행 등 임상시험과 관련한 전반적인 서비스를 제공하게 된다.
셀트리온 관계자는 "두 회사와의 전략적 제휴를 통해 현재 개발 중인 제품들의 성공적인 임상 진입과 환자등록 등이 가능할 것"이라며 "바이오시밀러의 개발 완료와 시장 출시가 더욱 빨라질 수 있을 것"이라고 말했다.
이연호기자 dew9012@
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이를 통해 파락셀은 셀트리온이 개발 중인 제품들에 대해 유럽을 포함한 전세계 100여개 국가에 제품 인허가와 관련한 컨설팅을 담당하게 된다.
셀트리온은 세계 최초로 글로벌 임상3상을 진행 중인 유방암치료제 허셉틴과 류마티스관절염치료제 레미케이드의 항체 바이오시밀러에 대한 임상 환자 모집을 완료하고 내년 상반기 중 국내 제품 승인 시작으로 해외 시장 진출을 추진할 계획이다.
이에 앞서 셀트리온은 파락셀과는 별도로 지난 5월 글로벌 임상 전문 기관인 `PPD'와 바이오시밀러 임상시험과 관련한 전략적 제휴를 맺은 바 있다.
PPD는 향후 셀트리온이 개발하는 바이오의약품 중 10개 제품에 대한 글로벌 임상계획 수립과 진행 등 임상시험과 관련한 전반적인 서비스를 제공하게 된다.
셀트리온 관계자는 "두 회사와의 전략적 제휴를 통해 현재 개발 중인 제품들의 성공적인 임상 진입과 환자등록 등이 가능할 것"이라며 "바이오시밀러의 개발 완료와 시장 출시가 더욱 빨라질 수 있을 것"이라고 말했다.
이연호기자 dew9012@
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