컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV)이란 제도관리, 품질관리, 재고관리 등에서 활용되고 있는 컴퓨터와 관련해 프로그램 논리와 보안 관리에 의해 발생하는 문제점을 방지하는 대책이 취해졌는가를 확인하는 것입니다. 의약품 제조사는 의약품 제조품질관리기준(GMP)에 따라 주요 제조 공정 중에 사용되는 혼합기ㆍ건조기ㆍ타정기 등에 부착된 컴퓨터에 대한 보안성, 추적성을 확보하는 작업인 컴퓨터시스템 밸리데이션을 의무 시행하고 있습니다.
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