코로나19 백신 접종에 사용되고 있는 국내 개발 '최소 잔여형(LDS)' 주사기에서 아크릴-폴리에스터 계열 혼방섬유 이물질이 발견돼 방역당국이 주사기 70만개를 수거 조치를 내렸다.
질병관리청은 17일 주사기 내 이물이 발견됐다는 신고 21건이 들어와 LDS 주사기 제조사에서 수거 조치 중이며,이번 주까지 주사기 70만개를 수거할 예정이라고 밝혔다.
이물질 신고는 서울 5건, 경기 6건, 인천 1건, 부산 3건, 충남 1건, 경북 3건, 경남 2건이었다.
21건 중 19건은 두원메디텍, 1건은 신아양행, 1건은 풍림파마텍 제품이었다. 신아양행 제품은 피스톤 뒷부분에서 섬유질이 나와 품질에 문제가 없다고 판단됐고, 풍림파마텍 제품은 신고 후 조사했지만 발견된 이물질이 없었다. 이에 따라 수거 대상은 전량 두원메디텍 제품이다.
질병관리청은 전날까지 주사기 63만개가 수거됐다고 밝혔다.
LDS 주사기는 버려지는 백신을 최소화하기 위해 피스톤과 바늘 사이의 공간이 거의 없도록 제작한 특수 주사기로 국내 업체들이 개발했다. 이 주사기를 사용하면 코로나19 백신 1병당 접종인원을 1∼2명 늘리는 수 있어 주목받았다.
질병청은 오는 7월 말까지 두원메디텍에서 2750만개, 신아양행에서 1250만개 등 LDS 주사기 총 4000만개를 납품받기로 계약했다.
이물질 신고와 관련된 주사기는 두원메디텍 제품으로, 이 회사가 납품한 주사기 가운데 50만개는 아스트라제네카(AZ) 백신 접종에 이미 쓰였다.
질병청은 주사기 이물질과 관련된 '이상반응'은 아직 보고된 게 없다고 밝혔다.
식품의약품안전처 관계자는 "접종 전에 주사기로 주사약을 뽑는 과정에서 간호사들이 육안으로 이물질을 확인했기 때문에 이물이 든 백신을 접종하지는 않았을 것으로 본다"며 "현재로서는 이 주사기로 접종 받은 사람들에 대한 안전성 조사 계획은 없다"고 말했다.
권오상 식약처 의료기기안전국장은 "이물질 성분을 분석한 결과 제조공장 작업자의 의복에서 떨어져 들어간 것으로 보이는 섬유질이었다"며 "물질 자체의 위해성도 낮고, 백신에 혼입돼 주사기의 얇은 바늘을 뚫고 인체에 들어갔을 가능성은 거의 없다"고 말했다.
식약처는 이물질이 다시 나오지 않도록 두원메디텍 제조공장을 점검하고 업체에 시정과 예방 조치를 하도록 주문했다. 또 LDS 주사기를 생산하는 모든 제조업체에 품질 지원팀을 파견했다. 두원메디텍은 주사기 품질을 개선한 후 수거한 물량만큼을 정부에 다시 공급할 예정이다. 김수연기자 newsnews@dt.co.kr
최소잔여형(LDS) 주사기 생산현장 모습. 사진은 기사 내용 또는 특정 업체와 무관한 자료용 이미지임. 연합뉴스
