µðÁöÅПÀÓ½º

 


`³ú ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á ·Îº¿` FDA ½ÂÀΡ¦°í¿µ "30Á¶¿ø ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«"

ÇÁ¸°Æ® ÆäÀ̽ººÏ Æ®À§ÅÍ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮
`³ú ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á ·Îº¿` FDA ½ÂÀΡ¦°í¿µ "30Á¶¿ø ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«"
°í¿µÅ×Å©³î·¯ÁöÀÇ ³ú ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á ·Îº¿ 'Geniant Cranial'. °í¿µ Á¦°ø.

°í¿µÅ×Å©³î·¯Áö(ÀÌÇÏ °í¿µ)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ³ú ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á ·Îº¿ÀÇ ÀÎÁõ(510k)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø¿¡ ÀÎÁõ¹ÞÀº ³ú ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á ·Îº¿Àº 'Ä«À̸޷Î(KYMERO)'ÀÇ ±Û·Î¹ú ¹öÀüÀÎ 'Geniant Cranial'À̶ó´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

°í¿µÀº »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ ±¹Ã¥°úÁ¦¿¡ Âü¿©ÇØ ³ú ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á ·Îº¿À» ÀÚü °³¹ßÇϴµ¥ ¼º°øÇß´Ù. ÀÌÈÄ ±¹³» ÁÖ¿ä º´¿øµéÀÌ ¿¬ÀÌ¾î µµÀÔÇØ ÆÄŲ½¼º´, ³úÀüÁõ µî °í³­µµÀÇ ³úÁúȯ ¼ö¼ú¿¡ »ç¿ëµÇ¸ç Á¤¹Ðµµ¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.

°í¿µÀº ±¹³»¿¡¼­ ÃàÀûµÈ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶ÃÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. À̹ø ÀÎÁõÀº ³ú ¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á ·Îº¿ÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡¼­µµ ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù.

¹Ì±¹Àº ¼¼°è ÃÖ´ë ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀ¸·Î ·Îº¿À» È°¿ëÇÑ ÃÖ¼Òħ½À ¼ö¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚÀÇ ¼ö¿ä°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ³ú ¼ö¼úÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Å°æ¿Ü°ú º´¿øÀÌ 1400¿©°÷¿¡ ´ÞÇØ Geniant CranialÀÇ ½ÃÀ强ÀÌ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

½ÃÀåÁ¶»ç¾÷ü Æ®·£½ºÆз±½Ã ¸¶Äϸ®¼­Ä¡¿¡ µû¸£¸é ¼¼°è ·Îº¿ ¼ö¼ú ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2022³â 79¾ï´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 11Á¶¿ø)¿¡¼­ ¿¬Æò±Õ 11.1% ¼ºÀåÇØ 2031³â¿¡´Â 208¾ï´Þ·¯(¾à 30Á¶¿ø) ±Ô¸ð·Î È®´ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ·Îº¿ ±â¼úÀÇ ¹ßÀü°ú Á¤¹Ð ÀÇ·á ¼ö¿ä Áõ°¡·Î ÀÎÇØ ½Å°æ¿Ü°ú, Á¤Çü¿Ü°ú, ÀϹݿܰú µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼­ ·Îº¿ ¼ö¼úÀÌ ºü¸£°Ô È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù.

°í¿µ °ü°èÀÚ´Â "FDA ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ ¹Ù·Î ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÑ ¸¸Å­ ÀÇ·á ·Îº¿ »ç¾÷À» ÅëÇØ È¸»ç ½ÇÀûÀÌ Å©°Ô È®´ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"¸ç "ÀϺ»¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÎÇã°¡¿¡µµ ÁýÁßÇØ ¼º°øÀûÀÎ ÇØ¿Ü ÁøÃâ ¼º°ú¸¦ âÃâÇÏ´Â µ¥ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̹̼±±âÀÚ already@dt.co.kr







[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]