신라젠은 이번 유럽혈액학회에서 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 BAL0891의 급성골수성백혈병(AML)에 대한 임상 연구 개요를 발표했다. 회사는 재발성·불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 안전성 및 내약성 평가, 최대내약용량과 권장 2상 용량 설정하는 임상을 진행한다. 1차 평가 항목으로는 안전성과 내약성, 2차 평가 항목으로는 약동학(PK), 약력학(PD, ANC), AML 치료 반응 평가를 포함한다. 또한 약물 투여 단계에서 채취한 환자 샘플을 활용해 환자 개별의 암 유전자 변이 및 특정 마커를 기반으로 한 MRD 분석을 통해 BAL0891의 치료 효과를 평가한다.
이어 가톨릭대학교 서울성모병원 혈액내과 조병식 교수 연구팀이 진행한 BAL0891 전임상 연구 결과를 발표했다. 연구팀은 단독 항암 효과뿐만 아니라 베네토클락스 또는 아자시티딘과 병용 투여 시 세포 사멸이 유의미하게 증가하는 것을 확인했다. 동물 모델에서도 BAL0891 단독 투여군에서 AML 세포의 증식 억제 및 생존 기간 연장이 관찰됐다.
신라젠 관계자는 "앞으로 진행할 혈액암 임상에서 유의미한 결과를 도출한다면 약물 가치가 높아질 것"이라며 "BAL0891을 고형암과 혈액암 모두를 아우르는 플랫폼 파이프라인으로 육성할 것"이라고 밝혔다.
이미선기자 already@dt.co.kr
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